Entrada en vigor de la 49 enmienda de IFRA
La IFRA International fragrance association, es la asociación autoreguladora de la fragancia en la industria global. Mediante los certificados IFRA los fabricantes proporcionan a sus clientes una garantía de que sus productos están cumpliendo con los dictámenes de la enmienda IFRA vigente aportando un valor añadido de confianza y seguridad.
La nueva enmienda de IFRA, la enmienda 49 entra en vigor a partir del 10 de enero de 2020.
Ya tenemos los plazos para la adaptación de los certificados IFRA de fragancias y aromas a la nueva enmienda.
La adaptación deberá darse en un plazo 6 meses para estándares de prohibición o restricción y 13 meses para estándares con especificaciones para nuevas fragancias y para aquellas que están ya en el mercado habrá un plazo de 25 meses tanto para estándares de prohibición/restricción como de especificación.
Se ha establecido un plazo extenso debido a la magnitud de los cambios que implica la nueva enmienda.
¿Cuáles son las principales novedades?
Las novedades principales que podemos encontrar en la nueva enmienda respecto a la enmienda 48 son las siguientes:
ü Cambios estructurales en el sistema de clasificación respecto a la enmienda 48:
cambio de 22 “clases” y 11 “categorías” a 16 “clases” y 12 “categorías”
ü Nuevas metodologías
· QRA2: Evaluación de Riesgos Cuantitativos para los ingredientes de fragancia, para la sensibilización cutánea.
· Modelo de agregación de la exposición (aggregate exposure model) para la toxicidad sistémica.
Hasta ahora estaba vigente el sistema QRA1, implementado a los estandares de IFRA en el 2006. La metodología se basaba en umbrales de no efecto o de bajo efecto, establecidos mediante voluntarios humanos sanos y / o en experimentos con animales.
El sistema QRA2 se desarrolla para hacer una evaluación más aproximada a la realidad, este hace hincapié en la revisión de cada uno de los factores de incertidumbre (SAF) y en la introducción de la exposición dérmica agregada, reemplazando la evaluación individual de exposición de productos para ingredientes de fragancias.
Si desea profundizar más acerca de la metodología QRA2 puede consultar este enlace: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_211.pdf
Todos los Estándares IFRA nuevos y existentes para el parámetro de Sensibilización de la piel que forman parte de la 49a Enmienda se basan en QRA2 e incluyen 12 Categorías IFRA.
Las categorías para los Estándares basados en Estándares de Toxicidad Sistémica se han revisado de acuerdo con el método de la exposición agregada. Esto lleva a la creación de una subcategoría dentro de las Categorías 5 y 10 que conducen a un total de 16 Categorías IFRA para toxicidad sistémica:
En la nueva enmienda IFRA introduce niveles de restricción para productos pensados para ser enjuagados en un Estándar basado en preocupaciones relacionadas con los efectos fototóxicos. Como resultado de esta novedad se han realizado varios cambios:
ü La única categoría no afectada es la 12, “Productos no destinados al contacto directo con la piel”.
ü Se ha introducido un nivel de restricción para productos enjuagables en el estándar de “aceite de Tagetes y absoluto”.
ü Subcategorización de la Categoría 7 en A y B teniendo en cuenta si los productos incluidos en esta categoría están pensados para ser enjuagados o no.
ü Consideración de potencial fototóxico en productos incluidos en categoría 8, productos con un contacto anogenital significativo, a modo de medida de prevención.
ü Subcategorización de la Categoría 11 en A y B para tener en cuenta la posible exposición a rayos UV de Productos incluidos en esta categoría.
El cumplimiento con los estándares del Código de práctica de IFRA es obligatorio para todas las compañías adheridas a IFRA o a aquellas pertenecientes a asociaciones de miembros de IFRA. El 90% de la industria perfumera global calculado en base al volumen de producción están vinculadas directa o indirectamente con IFRA según su propia web.
Si tiene alguna duda acerca del cumplimiento de los estándares de Código de práctica de IFRA, de obligado cumplimiento para empresas pertenecientes a asociaciones de miembros de IFRA o pertenecientes directamente a la entidad, no dude en ponerse en contacto con nosotros.
Le ayudaremos y atenderemos sus dudas en lo referente a los productos cosméticos, a través del área de consultoría “Seguridad de producto”.
Tel. 93 418 19 12
Por: Margarita Estrany
Fecha: 24 de diciembre de 2019
