Notificación armonizada a los centros de información toxicológica (PCN - Poison Centre Notification): obligaciones, UFI y cómo cumplir con el Reglamento CLP
Si tu empresa fabrica, importa o comercializa mezclas químicas peligrosas en la Unión Europea, es muy probable que deba cumplir con la notificación armonizada a los centros de información toxicológica (PCN – Poison Centre Notification) establecida por el Reglamento CLP.
Este procedimiento permite que los centros de información toxicológica dispongan de toda la información necesaria para actuar de forma rápida y eficaz ante una intoxicación o un accidente químico.
En este artículo explicamos qué es la notificación PCN, quién está obligado a realizarla, qué información debe incluir y cómo cumplir correctamente con el Anexo VIII del Reglamento CLP.
ÍNDICE
- 1 Notificación armonizada a los centros de información toxicológica (PCN - Poison Centre Notification): obligaciones, UFI y cómo cumplir con el Reglamento CLP
- 2 ¿Qué es la notificación PCN?
- 3 ¿Qué empresas están obligadas a realizar la notificación PCN?
- 4 ¿Qué productos deben notificarse?
- 5 ¿Qué es el código UFI y para qué sirve?
- 6 Información necesaria para realizar una notificación PCN
- 7 ¿Cuándo debe actualizarse una notificación PCN?
- 8 ¿Cómo se presenta una notificación PCN?
- 9 Consecuencias de no cumplir con la notificación PCN
- 10 ¿Cómo podemos ayudaros?
¿Qué es la notificación PCN?
La Poison Centre Notification (PCN) es el sistema armonizado europeo para comunicar información sobre mezclas peligrosas a los centros de información toxicológica.
Su objetivo es que, en caso de una exposición accidental, los profesionales sanitarios puedan identificar inmediatamente el producto implicado y conocer su composición para proporcionar el tratamiento adecuado.
Este sistema está regulado por el artículo 45 del Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP) y desarrollado mediante el Anexo VIII, que establece un formato único para todos los Estados miembros de la Unión Europea.
Desde la finalización del periodo transitorio, todas las mezclas sujetas a esta obligación deben notificarse mediante el formato armonizado PCN.
¿Qué empresas están obligadas a realizar la notificación PCN?
La obligación afecta principalmente a:
- Fabricantes de mezclas químicas.
- Importadores.
- Usuarios intermedios que comercializan mezclas peligrosas.
- Empresas que introducen estos productos en el mercado europeo.
La notificación debe realizarse antes de comercializar el producto en el país correspondiente.
¿Qué productos deben notificarse?
La obligación de notificación afecta a todas las mezclas clasificadas como peligrosas por:
- Peligros para la salud humana.
- Peligros físicos.
También deben notificarse, entre otros:
- Productos biocidas.
- Productos fitosanitarios.
- Determinados detergentes regulados por el Reglamento (UE) 2026/405, sin perjuicio de las obligaciones específicas que les sean aplicables.
¿Qué es el código UFI y para qué sirve?
Uno de los elementos más importantes de la notificación es el UFI (Unique Formula Identifier) o Identificador Único de Fórmula.
Se trata de un código alfanumérico de 16 caracteres que relaciona de forma inequívoca una formulación concreta con la información presentada en la notificación PCN.
Gracias al UFI, los centros toxicológicos pueden localizar inmediatamente la composición del producto en caso de emergencia.
Es importante destacar que:
- El UFI debe aparecer en la etiqueta del producto o, en determinados casos, en la Ficha de Datos de Seguridad.
- El código no revela públicamente la composición del producto ni información confidencial de la empresa.
- La información únicamente está disponible para las autoridades competentes y los centros de información toxicológica.
Información necesaria para realizar una notificación PCN
El formato armonizado exige una gran cantidad de información técnica sobre la mezcla.
Entre los principales datos se incluyen:
- Código UFI.
- Composición completa de la mezcla y concentración de los componentes relevantes.
- Clasificación y etiquetado conforme al Reglamento CLP.
- Nombre comercial del producto.
- Tipo de envase.
- Colores u otras características identificativas.
- Categoría de producto según el sistema europeo EuPCS.
- Tipo de uso previsto (industrial, profesional o consumo).
- Datos del responsable de la comercialización.
- Países donde se comercializará el producto.
Toda esta información debe mantenerse actualizada durante toda la vida comercial del producto.
¿Cuándo debe actualizarse una notificación PCN?
La notificación no es un trámite único.
Siempre que exista un cambio relevante deberá presentarse una actualización, por ejemplo cuando:
- Se modifica la formulación del producto.
- Cambia la clasificación CLP.
- Se modifica el nombre comercial.
- Se incorpora un nuevo país de comercialización.
- Cambia el tipo de uso del producto.
- Se actualizan datos relevantes para la identificación del producto.
Mantener la información actualizada es una obligación legal y garantiza que los centros toxicológicos dispongan siempre de información fiable.
¿Cómo se presenta una notificación PCN?
Las empresas pueden realizar la notificación mediante:
- El portal oficial de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA).
- Herramientas especializadas que permiten generar automáticamente el archivo PCN en el formato requerido.
La utilización de soluciones especializadas facilita la gestión de múltiples productos, reduce errores y agiliza las actualizaciones cuando se producen cambios en las mezclas.
Consecuencias de no cumplir con la notificación PCN
No realizar correctamente la notificación puede tener importantes consecuencias para las empresas:
- Incumplimiento del Reglamento CLP.
- Posibles sanciones administrativas.
- Retrasos en la comercialización de productos.
- Dificultades para responder ante emergencias toxicológicas.
- Riesgos para la seguridad de los usuarios y consumidores.
Además, una información incompleta o incorrecta puede dificultar la actuación de los servicios sanitarios en caso de accidente.
¿Cómo podemos ayudaros?
La preparación de una notificación PCN requiere conocimientos técnicos sobre clasificación CLP, composición de mezclas, generación del código UFI y elaboración del expediente conforme al Anexo VIII del Reglamento CLP.
En Tandem HSE ayudamos a fabricantes, importadores y distribuidores a cumplir con todos estos requisitos mediante un servicio integral que incluye:
- Revisión de las mezclas afectadas.
- Evaluación de las obligaciones regulatorias.
- Generación del código UFI.
- Preparación y validación del expediente PCN.
- Presentación de la notificación.
- Actualización de expedientes cuando cambian las formulaciones o la información del producto.
- Asesoramiento continuo en seguridad de producto y cumplimiento del Reglamento CLP.
Nuestro equipo especializado le acompaña durante todo el proceso para que pueda comercializar sus productos con la máxima seguridad jurídica y conforme a la normativa europea.
Si su empresa fabrica, importa o comercializa mezclas químicas peligrosas y necesita realizar una notificación a los centros de información toxicológica (PCN) o generar correctamente el código UFI, en Tandem HSE podemos ayudarle a cumplir con el Reglamento CLP de forma ágil y segura. Contacte con nuestro equipo de Seguridad de Producto y le asesoraremos en todo el proceso para garantizar el cumplimiento normativo de sus productos en el mercado europeo.
Júlia Tomás
4 de agosto
2026
